Em meio ao caos dos cortes de empregos aleatórios da administração Trump e de um êxodo em massa de liderança, a Food and Drug Administration está enfrentando uma desaceleração nas revisões e aprovações de medicamentos, de acordo com uma análise divulgada pela Stat News.
Uma avaliação das métricas realizada pelos analistas da RBC Capital Markets concluiu que as aprovações de medicamentos pela FDA caíram 14 pontos percentuais no terceiro trimestre em comparação com a média dos seis trimestres anteriores – caindo de uma média de 87% para 73% no último trimestre. Em linha com essa conclusão, os analistas observaram que a taxa de atraso no cumprimento dos prazos para análises de pedidos de medicamentos aumentou de uma média de 4% para 11%.
A FDA também rejeitou mais pedidos do que o normal, passando de uma média histórica de 10% para 15% no terceiro trimestre. Um número crescente de rejeições está relacionado a problemas nas fábricas, o que por sua vez poderia sugerir problemas com os processos de inspeção e auditoria da FDA.
Com o governo agora paralisado – sem fim à vista – as coisas podem piorar para a FDA. Embora a agência reguladora ainda esteja trabalhando nos pedidos de medicamentos existentes, não poderá aceitar novos pedidos.
