A ByHeart, fabricante de fórmulas orgânicas para bebês, fez o recall de todos os seus produtos vendidos em todo o país na terça-feira, dias depois de alguns lotes terem sido recolhidos em um surto crescente de botulismo infantil.
Pelo menos 15 bebês em 12 estados adoeceram com o surto desde agosto, com mais casos pendentes, de acordo com autoridades de saúde estaduais e federais. Todas as crianças foram hospitalizadas após consumirem a fórmula ByHeart, disseram as autoridades. Nenhuma morte foi relatada.
Os funcionários da ByHeart expandiram o recall voluntário de dois lotes anunciados no sábado para todos os produtos nas casas dos consumidores e nas lojas. Isso inclui bolsas de fórmula em pó ByHeart Whole Nutrition Infant e Anywhere Pack. A empresa vende cerca de 200 mil latas de fórmula infantil por mês on-line e em lojas como Target, Walmart, Albertsons e Whole Foods, de acordo com o Dr. Devon Kuehn, diretor médico.
Os pais e cuidadores que tenham a fórmula em casa “devem interromper imediatamente o uso e descartar o produto”, disse Kuehn.
Funcionários da empresa disseram que decretaram o recall incomum “em estreita colaboração” com a Food and Drug Administration dos EUA, embora nenhum produto que não tenha sido aberto anteriormente tenha testado positivo para a contaminação. O tipo de bactéria que produz a toxina está disseminado no meio ambiente e pode vir de outras fontes além da fórmula, disseram funcionários da empresa.
“Esta ação ressalta a missão central da ByHeart: proteger os bebês acima de tudo”, afirmou a empresa em comunicado.
Autoridades de saúde da Califórnia confirmaram anteriormente que uma amostra de uma lata aberta de fórmula para bebês ByHeart dada a uma criança que ficou doente continha o tipo de bactéria produtora de toxinas.
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A Food and Drug Administration dos EUA recomendou que a ByHeart expandisse seu recall devido ao número de bebês doentes que relataram consumir a fórmula, à identificação de códigos de lote adicionais, à crescente contagem de casos e aos resultados dos testes na Califórnia.
A FDA está investigando 84 casos de botulismo infantil detectados desde agosto. Desses, 15 consumiram a fórmula ByHeart, informou a agência em comunicado.
“Esta informação mostra que a fórmula da marca ByHeart está desproporcionalmente representada entre as crianças doentes neste surto, especialmente tendo em conta que a ByHeart representa cerca de 1% de todas as vendas de fórmulas infantis nos Estados Unidos”, afirmou o comunicado da FDA.
As doenças começaram entre 9 de agosto e 10 de novembro, disseram autoridades federais. Os casos foram relatados no Arizona, Califórnia, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina do Norte, Nova Jersey, Oregon, Pensilvânia, Rhode Island, Texas e Washington.
Os investigadores não identificaram quaisquer outras marcas de fórmulas infantis ou outras fontes de exposição ao surto, disseram as autoridades.
A ByHeart produz fórmula em pó em uma fábrica em Allerton, Iowa, e depois a envia para uma unidade em Portland, Oregon, para enlatamento e distribuição, disse Kuehn. Inspetores da Food and Drug Administration dos EUA estiveram na fábrica de Portland na segunda-feira, acrescentou ela.
Além do amplo recall, a empresa disse que está testando cada lote de fórmula com um laboratório independente terceirizado, proporcionando às autoridades de saúde acesso total aos seus locais e compartilhando os resultados com os reguladores assim que estiverem disponíveis.
O botulismo infantil é uma doença rara e grave que ocorre em bebés com menos de 1 ano de idade, cujos microbiomas intestinais são imaturos. É causada quando os bebês consomem bactérias que contêm esporos que produzem uma toxina no intestino. Os sintomas incluem prisão de ventre, má alimentação, pálpebra caída, tônus muscular fraco, dificuldade para engolir e problemas respiratórios, entre outros.
Os bebês que desenvolvem esses sintomas precisam de atenção médica imediata. O único tratamento para a infecção é o BabyBIG, um medicamento intravenoso feito a partir de plasma sanguíneo de pessoas imunizadas contra o botulismo.
Não está claro se o recall nos EUA se aplica aos consumidores canadenses da mesma fórmula para bebês ByHeart, ou se houve algum caso relatado de botulismo infantil relacionado ao uso do produto no Canadá.
A Global News entrou em contato com a Health Canada para obter mais informações e não recebeu resposta até a publicação.
– Com arquivos de Ari Rabinovitch da Global
&cópia 2025 The Canadian Press
