Vários tratamentos médicos, especialmente para doenças genéticas, baseiam-se no tratamento sintomático em vez de corrigir o problema causador. A bioterapêutica de precisão reúne ciência genética, biologia molecular e análise de dados para projetar terapias que identificam e retificam a causa da doença.
O que são bioterapêuticos de precisão?
Bioterapêutica de precisão refere-se a intervenções médicas – medicamentos, terapias ou produtos biológicos – que são projetadas e otimizadas com base no perfil genético, molecular ou celular exclusivo do paciente.
O campo baseia-se em múltiplas tecnologias de ponta:
Análise genômica e proteômica — decodificação das assinaturas genéticas e proteicas de uma pessoa para identificar mutações ou disfunções que causam doenças.
Terapias de edição genética – modificação direta de genes para corrigir problemas subjacentes (por exemplo, tratamentos baseados em CRISPR para doenças do sangue).
Terapêutica de mRNA e ácido nucleico – usando moléculas de RNA para instruir as células a produzir proteínas específicas ou suprimir proteínas prejudiciais.
Anticorpos monoclonais e produtos biológicos – moléculas projetadas em laboratório que se ligam a alvos precisos de doenças, como células cancerígenas ou proteínas virais.
Descoberta de medicamentos baseada em IA – aproveitando big data e aprendizado de máquina para prever como as moléculas interagem dentro do corpo.
Por que a Índia precisa de bioterapêutica de precisão?
As doenças não transmissíveis, como diabetes, doenças cardiovasculares e cancros, são responsáveis por quase 65% das mortes no país. Ao mesmo tempo, a diversidade genética da população da Índia faz dela um dos campos de testes mais complexos para novas terapias.
As intervenções farmacêuticas tradicionais podem não ter cura para tais doenças. Por vezes, os produtos farmacêuticos fabricados e testados em países estrangeiros podem não funcionar eficazmente no contexto indiano. Ao aproveitar a crescente base de investigação genómica da Índia, como o programa IndiGen e GenomeIndia, os tratamentos poderiam ser personalizados para perfis genéticos locais. Além disso, a bioterapêutica de precisão também promete mudar os cuidados de intervenções hospitalares para modelos preditivos, preventivos e personalizados.
Onde está a Índia hoje?
O Departamento de Biotecnologia (DBT) e seu braço financiador BIRAC identificaram a Bioterapêutica de Precisão como uma das seis áreas de foco da Política BioE³ (Biotecnologia para Economia, Meio Ambiente e Emprego).
Instituições de investigação indianas, como o Instituto de Genómica e Biologia Integrativa (IGIB), o Instituto Nacional de Genómica Biomédica (NIBMG) e o Instituto Translacional de Ciência e Tecnologia da Saúde (THSTI), estão a liderar esforços para mapear a diversidade genética e a susceptibilidade a doenças nas populações.
No sector privado, várias empresas biofarmacêuticas estão a explorar terapias de precisão. Por exemplo, a Biocon Biologics e o Dr. Reddy’s Laboratories estão investindo em biossimilares e anticorpos monoclonais. A Zydus LifeSciences está trabalhando em terapias genéticas para doenças raras.
Outras empresas que exploram bioterapêuticas de precisão incluem a Immuneel Therapeutics, focada em imuno-oncologia; Bugworks Research, desenvolvendo novos antibióticos; Akrivia Biosciences, que fornece diagnósticos de precisão para câncer; miBiome Therapeutics, trabalhando em soluções de saúde centradas no paciente; 4baseCare, uma empresa de oncologia de precisão com ferramentas baseadas em IA; e ImmunoACT, a primeira empresa indiana a trazer a tecnologia CAR-T para a Índia.
No entanto, os desafios persistem. A Índia carece de um quadro regulamentar claro para as diferentes tecnologias que constituem a base das terapias genéticas e celulares. A maioria das diretrizes limita o uso de tecnologias emergentes para fins terapêuticos, mas o escopo da terapia não está definido. Por exemplo, o envelhecimento é uma doença? Além disso, há uma capacidade limitada de produção local de produtos biológicos e terapias avançadas. O custo dos medicamentos de precisão também permanece proibitivo, restringindo o acesso a pacientes urbanos abastados.
O que outros países estão fazendo?
Os Estados Unidos e a União Europeia dominam a investigação e a liderança regulamentar, enquanto países como a China, o Japão e Singapura estão a recuperar rapidamente.
Nos Estados Unidos, a FDA aprovou mais de 30 terapias genéticas e celulares, incluindo tratamentos de referência como Zolgensma (para atrofia muscular espinhal) e Casgevy (a primeira terapia do mundo baseada em CRISPR para doença falciforme e talassemia, aprovada em 2023). A Iniciativa de Medicina de Precisão do governo dos EUA e o programa All of Us do NIH estão desenvolvendo conjuntos de dados genômicos em grande escala. O programa Horizonte Europa da UE financia investigação em medicina de precisão e ensaios clínicos transfronteiriços. Com enormes investimentos em biofabricação, a China tem em andamento mais de 800 ensaios clínicos em terapia genética e celular. O Japão e a Coreia do Sul simplificaram os caminhos de aprovação para terapias regenerativas e baseadas em células, permitindo uma tradução clínica mais rápida.
Oportunidades e riscos futuros
As oportunidades da Índia em bioterapêutica de precisão são vastas.
Na frente da saúde, as terapias de precisão podem revolucionar o tratamento de doenças genéticas, metabólicas e oncológicas, reduzindo os custos e o sofrimento a longo prazo. No plano económico, prevê-se que o mercado global de medicina de precisão ultrapasse os 22 mil milhões de dólares até 2027. A força de trabalho qualificada, a força da análise de dados e a vantagem de custos da Índia posicionam-na como um centro potencial para terapias de precisão acessíveis.
No entanto, os riscos são grandes. As preocupações éticas e de privacidade em torno dos dados genéticos permanecem sem solução. Sem estruturas rigorosas de proteção de dados e de consentimento, a informação genómica poderá ser utilizada indevidamente. Os custos elevados e as infraestruturas limitadas podem agravar a desigualdade nos cuidados de saúde, com os tratamentos de ponta a permanecerem fora do alcance da maioria dos indianos. O investimento inadequado em investigação pode levar à dependência de intervenientes estrangeiros no acesso aos cuidados de saúde.
O caminho a seguir
Para que a Índia aproveite plenamente a bioterapêutica de precisão, deve atuar em diversas frentes:
Primeiro, estabelecer uma estrutura dedicada para aprovações de terapias genéticas e celulares no âmbito da Organização Central de Controle de Padrões de Medicamentos (CDSCO). Em segundo lugar, é necessária uma lei sobre biobancos que proteja a privacidade e a autonomia dos doadores, ao mesmo tempo que agiliza a investigação. Terceiro, integrar a medicina de precisão na saúde pública através de modelos de partilha de custos e inclusão em regimes nacionais de seguro de saúde até que os custos de produção sejam reduzidos. Finalmente, estabelecer comités nacionais de bioética para supervisionar a utilização de dados genéticos, o consentimento e o acesso à terapia.
Shambhavi Naik é presidente da Política de Saúde e Ciências da Vida da Instituição Takshashila e CEO da CloudKrate.
Publicado – 17 de novembro de 2025, 08h30 IST
