Na sexta-feira, Vinay Prasad – diretor médico e científico da Food and Drug Administration e principal regulador de vacinas – enviou por e-mail um memorando impressionante aos funcionários, que rapidamente vazou para a imprensa. Sem provas, Prasad afirmou que as vacinas contra a COVID-19 mataram 10 crianças nos EUA e, como tal, anunciou mudanças unilaterais e radicais na forma como a agência regula e aprova vacinas, incluindo vacinas contra a gripe sazonal.
Na noite de quarta-feira, uma dúzia de ex-comissários da FDA, que supervisionaram coletivamente a agência durante mais de 35 anos, responderam ao memorando com uma repreensão contundente. Unindo-se para publicar a sua resposta no New England Journal of Medicine, os antigos comissários disseram estar “profundamente preocupados” com o memorando de Prasad, que enquadraram como uma “ameaça” ao trabalho da FDA e um perigo para a saúde dos americanos.
No seu memorando, Prasad apelou ao abandono do quadro actual da FDA para a actualização das vacinas contra a gripe sazonal e outras vacinas, como as da COVID-19. Essas atualizações envolvem atualmente estudos que medem respostas imunológicas bem caracterizadas (chamados estudos de imunoponte). Prasad rejeitou esta abordagem como insuficiente e, em vez disso, planeia exigir ensaios aleatórios dispendiosos, que podem levar meses a anos para cada atualização da vacina.
Os funcionários da FDA que discordarem dos planos podem “enviar suas cartas de demissão”, escreveu Prasad. E expor preocupações ou críticas é visto como “antiético” e “ilegal”.
Juntos, os ex-comissários chamaram o memorando de Prasad de “o mais recente de uma série de mudanças preocupantes na FDA” e as atualizações políticas planejadas de “não… coerentes”. Os argumentos de Prasad contra a imunoponte, acrescentam, “deturpam tanto a ciência como o registo regulamentar, especialmente no caso de vacinas que têm como alvo agentes patogénicos bem compreendidos através de um mecanismo de ação estabelecido”.
